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Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
NBRISO11616 de 02/2020 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre

Este documento tem por objetivo fornecer determinados níveis de informação relevante para a identificação de um Produto Medicinal ou grupo de Produtos Medicinais. Ele define os elementos de dados, estruturas e relacionamentos entre elementos de dados n...

Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de
NBRISO13606-2 de 03/2020 - Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de

Este documento especifica um meio para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre os sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES.

Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus
NBRISO15197 de 11/2025 - Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus

Esta Norma especifica os requisitos para sistemas de monitoramento de glicose in vitro que medem concentrações de glicose em amostras de sangue capilar, para procedimentos específicos de verificação de projetos e para a validação do desempenho pelos us...

Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos
NBRISO13606-3 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos

Este documento especifica um meio de comunicar parte ou todo o prontuário eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos identificados de atendimento entre sistemas de RES, ou entre sistemas de RES e um repositório de dados de RES centralizado.

Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
NBRISO13606-4 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança

Este documento descreve uma metodologia para especificar os privilégios necessários para acessar dados de RES. Esta metodologia forma parte da arquitetura geral de comunicações do RES definida na ABNT NBR ISO 13606-1.

Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
NBRISO13606-5 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface

Este documento especifica a arquitetura de informação necessária para comunicações interoperáveis entre sistemas e serviços que necessitam ou fornecem dados de RES. Este documento não se destina a especificar a arquitetura interna ou o projeto de base ...

Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos
NBRISO11607-1 de 10/2025 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos

Este documento especifica requisitos e métodos de ensaio para materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagens que são destinados a manter a esterilidade de dispositivos médicos terminalmente e...

Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos
NBRISO11607-2 de 10/2025 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos

Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação de processo para embalagem de dispositivos médicos terminalmente esterilizados. Estes processos incluem formação, selagem e montagem de sistemas de barreira estéril pré-formados...

Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
ABNT IEC/TR62366-2 de 12/2021 - Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

Esta Parte da NBRIEC62366, que é um Relatório Técnico, contém informações de base e apresenta orientações que tratam de áreas específicas que a experiência sugere que podem ser úteis para quem está implementando um processo de engenharia de usabilidade...

Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
NBRISO10993-7 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno

Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos par...

Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde

Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230...

Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste

Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component...

Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.

Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados
NBRIEC80001-1 de 04/2024 - Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados

Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d...

Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio

Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...

Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)

Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a...

Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns

Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient...

Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual...

Cabines de segurança biológica classe II (CSB) - Projeto, características e ensaios de desempenho
NBR17095 de 08/2025 - Cabines de segurança biológica classe II (CSB) - Projeto, características e ensaios de desempenho

Esta Norma especifica os requisitos de desempenho das cabines de segurança biológicas (CSB), a relação e os procedimentos de ensaios, instrumento de medição, os critérios de aceitação e o conteúdo do relatório de requalificação. This Standard contains ...

Ensaios não destrutivos — Ultrassom — Procedimento para medição de espessura
NBR15824 de 03/2020 - Ensaios não destrutivos — Ultrassom — Procedimento para medição de espessura

Esta Norma especifica o método de ensaio não destrutivo por ultrassom para medição de espessura a quente e a frio com instrumento de medição digital, com leitura direta. This Standard specifies the method of non-destructive examination using ultrassoni...

Máscara de uso odonto-médico-hospitalar - Requisitos e métodos de ensaio
NBR15052 de 08/2021 - Máscara de uso odonto-médico-hospitalar - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos de confecção, projeto, desempenho e métodos de ensaio para as máscaras de uso odonto-médico-hospitalar.

Instrumento de medição e controle - Trena de fita de fibra - Requisitos
NBR10124 de 10/2014 - Instrumento de medição e controle - Trena de fita de fibra - Requisitos

Esta Norma é aplicável às trenas fabricadas em fita de fibra. This Standard applies to measuring tapes manufactured with fiber tapes. ISBN: 978-85-07-05150-3

Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica
NBR14873 de 08/2002 - Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica

Esta Norma especifica um método para determinação da eficiência da filtração bacteriológica dos nãotecidos destinados ao uso de máscaras cirúrgicas e outros materiais filtrantes de interesse odonto-médico-hospitalar.

Identificador global de instrumento financeiro (FIGI) - Diretrizes
NBR16885 de 06/2020 - Identificador global de instrumento financeiro (FIGI) - Diretrizes

Esta Norma fornece diretrizes para a identificação inequívoca de instrumentos financeiros em três diferentes níveis, local/sistema de registro/negociação (nível câmara), mercado onde o instrumento financeiro é emitido/negociado (nível país) e nível glo...

Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático
NBR16794 de 03/2020 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático

Esta Norma especifica o método de ensaio não destrutivo por ultrassom para a medição de espessura das partes submersas e na zona de variação de maré, de instalações marítimas com instrumento de medição digital de leitura direta.

Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason
NBR14614 de 09/2017 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason

Esta Norma especifica um método de ensaio para determinação da barreira úmida na jarra Mason, com o objetivo de avaliar a resistência à penetração de líquidos aquosos em nãotecidos para artigos de uso odonto-médico-hospitalar.

Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos

Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...

Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos
NBR14852 de 11/2017 - Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos

Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaios para ataduras gessadas.

Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio
NBR16316 de 11/2014 - Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para as superfícies antimicrobianas de cobre e suas ligas, utilizadas nas instalações odonto-médico-hospitalares. This Standard specifies the requirements and test methods for antimicrobial cop...

Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento
NM336 de 08/2012 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento

Estabelece as condições mínimas exigíveis para a realização do ensaio nãodestrutivo por meio do método de ultrassom realizado em junta soldada, utilizando método decorreção de amplitude pela distância (DAC/TCG). Aplica-se à inspeção de solda através de...

Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia
NBR15723-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia

Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos.

Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio
NBR14108 de 09/2017 - Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio da gaze em rolo, confeccionada a partir do tecido de gaze conforme a NBR13841.

Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço
NBRISO6012 de 08/2004 - Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço

Esta Norma descreve, para orientação, uma lista de instrumentos de diagnóstico para inspeção de máquinas rodoviárias em canteiro de obras.

Análises clínicas  - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros
NBRNM296 de 02/2005 - Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros

Oferece ao profissional encarretado do laboratório de análises clínicas um relatório com os controles indispensáveis que devem ser efetuados, periodicamente, para avaliação de funcionamento do seu instrumento de medição.

Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio
NBR13165 de 06/1994 - Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio

Esta Norma prescreve o método utilizado para a calibração de um contador automático de particulas em suspensão em líquidos hidráulicos (1), (2), (3). Este instrumento é usado para a determinação da distribuição do tamanho de partículas dos contaminante...

Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
NBRISO13019 de 01/2021 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese

Este documento especifica métodos de ensaio para a quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs), um dos principais componentes da matriz extracelular de cartilagens articulares, meniscais e elásticas, e de combinados de cartilagem fabricados ...

Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre

NBRISO11616 de 02/2020 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre

  • Este documento tem por objetivo fornecer determinados níveis de informação relevante para a identificação de um Produto Medicinal ou grupo de Produtos Medicinais. Ele define os elementos de dados, estruturas e relacionamentos entre elementos de dados n... Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
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Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de

NBRISO13606-2 de 03/2020 - Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de

  • Este documento especifica um meio para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre os sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES. Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de
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Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus

NBRISO15197 de 11/2025 - Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus

  • Esta Norma especifica os requisitos para sistemas de monitoramento de glicose in vitro que medem concentrações de glicose em amostras de sangue capilar, para procedimentos específicos de verificação de projetos e para a validação do desempenho pelos us... Sistemas de teste de diagnóstico in vitro — Requisitos para sistemas de monitoramento de glicemia para autoteste no gerenciamento do diabetes mellitus
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Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos

NBRISO13606-3 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos

  • Este documento especifica um meio de comunicar parte ou todo o prontuário eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos identificados de atendimento entre sistemas de RES, ou entre sistemas de RES e um repositório de dados de RES centralizado. Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos
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Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança

NBRISO13606-4 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança

  • Este documento descreve uma metodologia para especificar os privilégios necessários para acessar dados de RES. Esta metodologia forma parte da arquitetura geral de comunicações do RES definida na ABNT NBR ISO 13606-1. Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
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Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface

NBRISO13606-5 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface

  • Este documento especifica a arquitetura de informação necessária para comunicações interoperáveis entre sistemas e serviços que necessitam ou fornecem dados de RES. Este documento não se destina a especificar a arquitetura interna ou o projeto de base ... Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
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Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos

NBRISO11607-1 de 10/2025 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos

  • Este documento especifica requisitos e métodos de ensaio para materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagens que são destinados a manter a esterilidade de dispositivos médicos terminalmente e... Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos
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Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos

NBRISO11607-2 de 10/2025 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos

  • Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação de processo para embalagem de dispositivos médicos terminalmente esterilizados. Estes processos incluem formação, selagem e montagem de sistemas de barreira estéril pré-formados... Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 2: Requisitos de validação para processos de formação, selagem e montagem Emenda 1: Aplicação do gerenciamento de riscos
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Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

ABNT IEC/TR62366-2 de 12/2021 - Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

  • Esta Parte da NBRIEC62366, que é um Relatório Técnico, contém informações de base e apresenta orientações que tratam de áreas específicas que a experiência sugere que podem ser úteis para quem está implementando um processo de engenharia de usabilidade... Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
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Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno

NBRISO10993-7 de 06/2023 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno

  • Esta Parte da NBRISO10993 especifica os limites permitidos, para os resíduos de óxido de etileno (EO) e de etileno cloridrina (ECH) em dispositivos médicos individuais esterilizados por EO, os procedimentos para as medições de EO e ECH e os métodos par... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Resíduos de esterilização por óxido de etileno
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Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde

ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde

  • Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230... Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
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Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste

NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste

  • Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
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Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

  • Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio. Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
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Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados

NBRIEC80001-1 de 04/2024 - Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados

  • Este documento estabelece os requisitos gerais para ORGANIZAÇÕES na aplicação de GERENCIAMENTO DE RISCO antes, durante e após a conexão de um SISTEMA DE TI PARA SAÚDE dentro de uma INFRAESTRUTURA DE TI PARA SAÚDE, abordando as PROPRIEDADES ESSENCIAIS d... Aplicação de gerenciamento de risco para redes de TI incorporando dispositivos médicos - Parte 1: Segurança, eficácia e proteção na implementação e no uso de dispositivos médicos conectados ou software para saúde conectados
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Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio

NBRISO14242-3 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio

  • Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 3: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de ensaios de desgaste do tipo acoplamento orbital e correspondentes condições do meio para ensaio
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Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)

NBRNM-ISO15198 de 05/2008 - Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)

  • Descreve um processo para os fabricantes de produtos médicos para diagnóstico in vitro validarem os procedimentos de controle da qualidade que recomendam para seus usuários. Esses procedimentos de controle da qualidade são previstos para proporcionar a... Laboratórios clínicos - Produtos médicos para diagnóstico in vitro - Validação dos procedimentos de controle da qualidade do usuário recomendados pelo fabricante (ISO 15198:2004, IDT)
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Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns

NBRISO18250-1 de 10/2024 - Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns

  • Este documento especifica os requisitos gerais para conectores de RESERVATÓRIO que conduzem fluidos nas aplicações de cuidados à saúde. Estes conectores de RESERVATÓRIO são usados em dispositivos médicos ou em acessórios destinados ao uso em um pacient... Dispositivos médicos - Conectores de reservatórios de sistemas de alimentação para aplicação em saúde - Parte 1: Requisitos gerais e métodos de ensaio comuns
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Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

ABNT ISO/TS21560 de 05/2023 - Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual

  • Este Documento especifica os requisitos gerais para produtos médicos de engenharia tecidual (TEMPs), que são utilizados na medicina regenerativa. Em relação à segurança, este Documento descreve os requisitos para materiais, fabricação, controle de qual... Requisitos gerais de produtos médicos de engenharia tecidual
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Cabines de segurança biológica classe II (CSB) - Projeto, características e ensaios de desempenho

NBR17095 de 08/2025 - Cabines de segurança biológica classe II (CSB) - Projeto, características e ensaios de desempenho

  • Esta Norma especifica os requisitos de desempenho das cabines de segurança biológicas (CSB), a relação e os procedimentos de ensaios, instrumento de medição, os critérios de aceitação e o conteúdo do relatório de requalificação. This Standard contains ... Cabines de segurança biológica classe II (CSB) - Projeto, características e ensaios de desempenho
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Ensaios não destrutivos — Ultrassom — Procedimento para medição de espessura

NBR15824 de 03/2020 - Ensaios não destrutivos — Ultrassom — Procedimento para medição de espessura

  • Esta Norma especifica o método de ensaio não destrutivo por ultrassom para medição de espessura a quente e a frio com instrumento de medição digital, com leitura direta. This Standard specifies the method of non-destructive examination using ultrassoni... Ensaios não destrutivos — Ultrassom — Procedimento para medição de espessura
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Máscara de uso odonto-médico-hospitalar - Requisitos e métodos de ensaio

NBR15052 de 08/2021 - Máscara de uso odonto-médico-hospitalar - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos de confecção, projeto, desempenho e métodos de ensaio para as máscaras de uso odonto-médico-hospitalar. Máscara de uso odonto-médico-hospitalar - Requisitos e métodos de ensaio
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Instrumento de medição e controle - Trena de fita de fibra - Requisitos

NBR10124 de 10/2014 - Instrumento de medição e controle - Trena de fita de fibra - Requisitos

  • Esta Norma é aplicável às trenas fabricadas em fita de fibra. This Standard applies to measuring tapes manufactured with fiber tapes. ISBN: 978-85-07-05150-3 Instrumento de medição e controle - Trena de fita de fibra - Requisitos
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Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica

NBR14873 de 08/2002 - Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica

  • Esta Norma especifica um método para determinação da eficiência da filtração bacteriológica dos nãotecidos destinados ao uso de máscaras cirúrgicas e outros materiais filtrantes de interesse odonto-médico-hospitalar. Nãotecido para artigos de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da eficiência da filtração bacteriológica
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Identificador global de instrumento financeiro (FIGI) - Diretrizes

NBR16885 de 06/2020 - Identificador global de instrumento financeiro (FIGI) - Diretrizes

  • Esta Norma fornece diretrizes para a identificação inequívoca de instrumentos financeiros em três diferentes níveis, local/sistema de registro/negociação (nível câmara), mercado onde o instrumento financeiro é emitido/negociado (nível país) e nível glo... Identificador global de instrumento financeiro (FIGI) - Diretrizes
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Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático

NBR16794 de 03/2020 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático

  • Esta Norma especifica o método de ensaio não destrutivo por ultrassom para a medição de espessura das partes submersas e na zona de variação de maré, de instalações marítimas com instrumento de medição digital de leitura direta. Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático
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Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason

NBR14614 de 09/2017 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason

  • Esta Norma especifica um método de ensaio para determinação da barreira úmida na jarra Mason, com o objetivo de avaliar a resistência à penetração de líquidos aquosos em nãotecidos para artigos de uso odonto-médico-hospitalar. Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da barreira úmida na jarra Mason
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Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos

NBR16647 de 10/2017 - Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos

  • Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai... Odontologia — Registro de dados clínicos e laboratoriais para utilização de implantes odontológicos
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Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos

NBR14852 de 11/2017 - Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos

  • Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaios para ataduras gessadas. Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos
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Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio

NBR16316 de 11/2014 - Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para as superfícies antimicrobianas de cobre e suas ligas, utilizadas nas instalações odonto-médico-hospitalares. This Standard specifies the requirements and test methods for antimicrobial cop... Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio
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Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento

NM336 de 08/2012 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento

  • Estabelece as condições mínimas exigíveis para a realização do ensaio nãodestrutivo por meio do método de ultrassom realizado em junta soldada, utilizando método decorreção de amplitude pela distância (DAC/TCG). Aplica-se à inspeção de solda através de... Ensaios não destrutivos - Ultrassom em solda - Procedimento
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Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia

NBR15723-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia

  • Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos. Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 1: Terminologia
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Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio

NBR14108 de 09/2017 - Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio da gaze em rolo, confeccionada a partir do tecido de gaze conforme a NBR13841. Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio
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Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço

NBRISO6012 de 08/2004 - Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço

  • Esta Norma descreve, para orientação, uma lista de instrumentos de diagnóstico para inspeção de máquinas rodoviárias em canteiro de obras. Máquinas rodoviárias - Instrumentação de serviço
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Análises clínicas  - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros

NBRNM296 de 02/2005 - Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros

  • Oferece ao profissional encarretado do laboratório de análises clínicas um relatório com os controles indispensáveis que devem ser efetuados, periodicamente, para avaliação de funcionamento do seu instrumento de medição. Análises clínicas - Métodos para a verificação de calibração dos fotômetros e espectrofotômetros
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Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio

NBR13165 de 06/1994 - Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio

  • Esta Norma prescreve o método utilizado para a calibração de um contador automático de particulas em suspensão em líquidos hidráulicos (1), (2), (3). Este instrumento é usado para a determinação da distribuição do tamanho de partículas dos contaminante... Filtro do óleo hidráulico - Calibração do contador automático de partículas usando pó abrasivo AC fino - Método de ensaio
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Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese

NBRISO13019 de 01/2021 - Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese

  • Este documento especifica métodos de ensaio para a quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs), um dos principais componentes da matriz extracelular de cartilagens articulares, meniscais e elásticas, e de combinados de cartilagem fabricados ... Produtos médicos de engenharia tecidual — Quantificação de glicosaminoglicanos sulfatados (GAGs) para avaliação de condrogênese
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